P742H - Kit de détection multiplex d'acide nucléique SARS-CoV-2

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P742H - Kit de détection multiplex d'acide nucléique SARS-CoV-2
  • Tianlong
  • Chine
  • 1-2 semaines
  • 500000 Tests/M

Le kit de détection multiplex d'acide nucléique TianLong SARS-CoV-2 est destiné à être utilisé par des professionnels de laboratoire clinique qualifiés formés aux techniques de PCR en temps réel et aux procédures de diagnostic in vitro.

Nom du produit :


SRAS-CoV-2 Kit de détection multiplex d'acides nucléiques (méthode RT-PCR en temps réel)


Spécification :
50T/kit

Utilisation prévue :

Le Tian LongKit de détection multiplex d'acide nucléique SARS-CoV-2est destiné à la détection qualitative de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2 par la méthode de transcription inverse en temps réel de réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR en temps réel).

Le test est conçu pour détecter l'ARN du SRAS-CoV-2 dans des échantillons tels que des écouvillons nasopharyngés ou oropharyngés prélevés auprès de personnel individuel sur la base de critères cliniques et/ou épidémiologiques. D'autres types d'échantillons provenant des voies respiratoires supérieures et inférieures (tels que les crachats, les aspirations des voies respiratoires inférieures, le lavage bronchoalvéolaire et le lavage/aspiration nasopharyngé ou l'aspiration nasale), ainsi que les échantillons prélevés dans l'environnement, peuvent également servir à la détection du virus si un ARN SARS-CoV-2 adéquat pourrait être extrait des échantillons. Le personnel candidat potentiel à tester pourrait inclure, mais sans s'y limiter, des patients présentant des symptômes d'infection qui sont suspectés de COVID-19 par des prestataires de soins de santé, ou des personnes ne présentant aucun symptôme d'une population pour la confirmation du test de dépistage ou l'exclusion d'une infection virale ou d'un portage viral statut.

Les résultats du test sont destinés à l'identification de l'existence de l'ARN du SRAS-CoV-2 dans les échantillons testés. L'ARN du SRAS-CoV-2 est le plus souvent détectable dans les échantillons d'écouvillons nasaux, nasopharyngés et oropharyngés collectés pendant la phase aiguë de l'infection.


Principe du test :


Le test est conçu pour cibler les régions bien conservées de l'ARN polymérase dépendante de l'ARN (RdRp), les gènes de la protéine N et les gènes de la protéine E, pour une performance de test constante au cours de l'évolution épidémique malgré la nature sujette aux mutations des virus à ARN.

Des ensembles spécifiques d'amorces et de sondes TaqMan sont conçus, avec une bonne tolérance pour les souches virales connues et les mutations potentiellement évolutives du virus SARS-CoV-2. Les acides nucléiques sont extraits d'échantillons désignés avec des méthodes et des matériaux adéquats. Après transcription inverse, les séquences cibles présentées de RdRp, N et E seront amplifiées par des amorces spécifiques respectives et détectées par des sondes TaqMan. Au cours de la phase d'extension de chaque cycle de PCR, la polymérase Taq clive le colorant rapporteur de l'extrémité 5' de la sonde, sépare le colorant de l'extincteur, produisant des signaux fluorescents. Les signaux de fluorescence croissants sont détectés au cours de la PCR et les données sont analysées.

Un ensemble spécifique d'amorces et de sondes est conçu pour un gène domestique humain GAPD qui sert de contrôle interne (CI) pour ce test. La GAPD est constamment exprimée dans les cellules humaines présentes dans les échantillons destinés au dosage. L'apparition de faux négatifs en raison de problèmes de qualité d'échantillon et/ou de processus d'extraction peut être surveillée et contrôlée efficacement.

Un ensemble d'extincteur de colorant de fluorescence est sélectionné pour chacun des gènes SARS-CoV-2 RdRP, N, E et de contrôle interne, et les canaux de détection de fluorescence correspondants sont désignés pour la cible respective. Une quadruple réaction RT-PCR en temps réel optimisée pour chaque échantillon est effectuée dans un tube. La détection de l'acide nucléique SARS-CoV-2 présenté est réalisée dans le système de réaction RT-PCR en temps réel fermé entièrement automatique.


Conditions de stockage et validité :


Tous les réactifs doivent être conservés à une température comprise entre -25°C et -15°C dans un congélateur sans givre pour une utilisation avant la date de péremption. Le gel/dégel plus de trois fois doit être évité pendant la période d'utilisation du kit. Les réactifs doivent être expédiés à une température comprise entre -25°C et 8°C.


Instruments applicables :


Le kit de détection multiplex d'acide nucléique TianLong SARS-CoV-2 doit être utilisé avec des instruments de PCR en temps réel avec 4 canaux de détection de fluorescence ou plus, sur lesquels les performances de test du kit ont été validées. Ces thermocycleurs PCR en temps réel ont des canaux de lecture de fluorescence appropriés pour les canaux FAM, VIC (HEX), Texas Red (ROX), Cy5, par exemple les systèmes PCR en temps réel Applied Biosystems™ 7500, les systèmes PCR en temps réel TianLong Gentier, etc.


Exemples d'exigences :

Le kit de détection des acides nucléiques SARS-CoV-2 est conçu pour détecter l'ARN du SARS-CoV-2 dans des échantillons tels que des écouvillons nasopharyngés ou oropharyngés prélevés sur des individus en fonction de critères cliniques et/ou épidémiologiques. D'autres types d'échantillons provenant des voies respiratoires supérieures et inférieures (tels que les crachats, les aspirations des voies respiratoires inférieures, le lavage broncho-alvéolaire et le lavage/aspiration nasopharyngé ou l'aspiration nasale), ainsi que les échantillons prélevés dans l'environnement, peuvent servir à la détection du virus normalement s'ils sont adéquats L'ARN du SRAS-CoV-2 a pu être extrait des échantillons.

Utiliser le milieu de prélèvement, de transport et de conservation des échantillons conformément aux instructions du fabricant du réactif. Effectuer l'extraction de l'acide nucléique en suivant les instructions du fabricant du réactif.

Foire Aux Questions
Quelle est la différence entre Gentier96 et Gentier48 ?
1.1 Échantillon dans toute la différence : Gentier96 peut traiter un maximum de 96 échantillons par série, Gentier48 peut traiter un maximum de 48 échantillons par série ; 1.2 Différence de canal de fluorescence : Gentier96 E/R a 6/4 canaux de fluorescence séparément, Gentier48 E/R a 4/2 canaux de fluorescence ; 1.3 Différence d'emplacement de la source lumineuse ...more
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